Titisan mata analog prostaglandin yang dipanggil latanoprost digunakan untuk mengurangkan peningkatan tekanan intraokular dalam penyakit seperti hipertensi okular dan glaukoma sudut-terbuka. Ia membenarkan dos harian sekali-dengan toleransi yang boleh diterima umum dan sedikit kesan sampingan sistemik dengan meningkatkan pengaliran keluar akueus humor melalui saluran uveoskleral. Keupayaan Latanoprost untuk menurunkan tekanan intraokular dan meningkatkan-pengurusan glaukoma jangka panjang telah menjadikannya rawatan-pertama
Gambaran Keseluruhan Produk
Apabila pasukan pembangunan mendapatkan Latanoprost, kebimbangan utama jarang sekali ialah nama kimia itu sendiri, tetapi sejauh mana prestasi bahan secara konsisten semasa perumusan dan ujian kestabilan. Produk ini dibekalkan untuk tujuan yang tepat: untuk menyokong perkembangan terapi glaukoma yang boleh dihasilkan semula di mana analog prostaglandin sensitif kepada cahaya, suhu dan sistem pelarut.
Daripada meletakkan bahan ini sebagai penyelesaian siap, ia ditawarkan sebagai input mentah-yang terkawal dan didokumentasikan dengan baik yang membolehkan saintis perumusan dan pasukan QC bekerja dengan pembolehubah yang boleh diramal dari awal.
Identiti Dan Parameter Teras
- Nombor CAS: 130209-82-4
- Formula Molekul: C₂₆H₄₀O₅
- Berat Molekul:~432.59 g/mol
- Keadaan Fizikal:Kuning pucat kepada minyak jernih atau separa-pepejal, bergantung pada keadaan penyimpanan
- Ujian / Kesucian: Lebih daripada atau sama dengan 98% oleh HPLC (lot-khusus)
- Kelas Kimia: Prostaglandin F₂ analog
- Tujuan Penggunaan:Input pembangunan dan pembuatan farmaseutikal (-borang dos tidak siap).
Setiap kelompok dikeluarkan hanya selepas pengesahan analisis identiti dan ketulenan, dengan keputusan didokumenkan dalam Sijil Analisis yang disertakan.
Mengapa Pasukan Formulasi Memilih Bekalan Ini
- Tingkah laku pengendalian yang boleh diramal: Bahan menunjukkan prestasi yang stabil apabila dikendalikan di bawah cahaya-dilindungi dan keadaan suhu rendah-rendah yang disyorkan, mengurangkan percubaan-dan-ralat semasa peringkat penggubalan awal.
- Profil kekotoran terkawal:Trend kekotoran dan kemerosotan dipantau setiap kelompok, membolehkan pasukan menilai keserasian dengan kriteria penerimaan mereka sendiri dan bukannya bergantung pada tuntutan generik.
- Sesuai untuk aliran kerja oftalmik:Biasanya dinilai dalam pembangunan produk penurun tekanan intraokular-, di mana ketepatan-dos rendah dan kestabilan kimia adalah kritikal.
- Kumpulan yang konsisten-ke-kualiti kelompok: Direka bentuk untuk meminimumkan kebolehubahan yang sebaliknya boleh mencetuskan-pengesahan semula dalam kaedah perumusan atau analisis.
Penyimpanan, Pengendalian Dan Pertimbangan Pengangkutan
- Storan:Storan jangka pendek-pada 2–8 darjah boleh diterima; untuk tempoh yang lama, –20 darjah adalah disyorkan. Pendedahan cahaya dan kelembapan harus diminimumkan pada semua peringkat.
- Pengendalian:Paling baik dikendalikan di bawah cahaya redup menggunakan sistem pelarut yang digariskan dalam helaian data teknikal. Kitaran suhu berulang harus dielakkan.
- Pengangkutan:Dikemas dalam bekas penghalang-lembapan dengan penebat pelindung. Pilihan penghantaran rantai-sejuk tersedia untuk laluan transit yang lebih panas.
- Langkah-langkah ini membantu memelihara integriti kimia dari penghantaran hingga penggunaan akhir.
Sokongan Dokumentasi & Kawal Selia
Setiap Penghantaran Termasuk Dokumentasi Yang Lazimnya Diperlukan Semasa Kelayakan Pembekal:
- Sijil Analisis (COA)
- MSDS / TDS
- Maklumat kebolehkesanan kelompok
- Ringkasan kestabilan atau kekotoran (tersedia atas permintaan)
Struktur dokumentasi ini bertujuan untuk mengurangkan-dan-semasa audit atau kelulusan pembekal dalaman.
Pesanan Dan Model Bekalan
- Kuantiti penilaian tersedia untuk pengesahan makmal sebelum -ditingkatkan
- Setelah diluluskan, kuantiti boleh ditingkatkan untuk menyokong pembuatan perintis atau komersial
- Format pembungkusan dan pelabelan boleh disesuaikan dengan gudang dalaman atau keperluan pengeluaran
- Perancangan bekalan jangka panjang-boleh diselaraskan dengan jadual pengeluaran yang diramalkan
Pendekatan fleksibel ini membolehkan pasukan pembangunan maju tanpa terlebih-komit pada peringkat awal.
Soalan Lazim (Soalan Lazim)
S: Adakah bahan ini sesuai untuk penggunaan dadah yang telah siap?
J: Tidak. Ia dibekalkan sebagai bahan mentah farmaseutikal untuk tujuan penggubalan, pembangunan dan pembuatan sahaja.
S: Bolehkah kami meminta data analisis melebihi COA standard?
A: Ya. Data kekotoran atau kestabilan tambahan boleh disediakan untuk menyokong pengesahan dalaman atau semakan peraturan.
S: Bagaimanakah kumpulan masuk layak?
J: Kami mengesyorkan anda mengesahkan identiti dan ujian terhadap piawaian rujukan dalaman anda menggunakan COA yang dibekalkan sebagai garis dasar.
S: Adakah bekalan jangka-panjang mungkin selepas pengesahan?
A: Ya. Setelah bahan diluluskan secara dalaman, kami boleh menyokong bekalan berasaskan-berjadual atau projek.
Cool tags: latanoprost untuk rawatan glaukoma, China latanoprost untuk rawatan glaukoma pengilang, pembekal, kilang, 130209-82-4, 155206-00-1, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, Carboprost Trometamina
